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中华中医药学会团体标准管理办法

[日期:2017-05-15] 来源:  作者:诚科信知识产权运营平台 [字体: ]
2015年11月19日经中华中医药学会秘书处办公会审议通过

  第一章 总则

  第一条 为适应我国经济与社会发展和科学技术进步,以及市场需求,规范中医药团体标准的管理,保障中医药团体标准质量,促进中医药团体标准实施,推动我国中医药标准化事业的发展,制定本办法。

  第二条 中华中医药学会团体标准(以下简称“团体标准”)为自愿性标准。

  第三条 团体标准制修订工作应当遵循以下原则:

  (一)遵守国家有关的法律、法规;

  (二)市场主导。中医药团体标准由市场主体自主制定、自由选择、自愿采用,发挥市场竞争机制的优胜劣汰作用;

  (三)政府引导。加强法律法规和制度建设,营造团体标准发展的良好政策环境,引导中医药团体标准依法、有序发展;

  (四)创新驱动。鼓励中医药团体标准及时吸纳科技创新成果,促进科技成果市场化、产业化,提升市场主体核心竞争力;

  (五)协调推进。统筹中医药团体标准与现有标准体系,形成优势互补、良性互动、协同发展的新型标准体系;

  (六)公开、公正、公平。

  第四条 团体标准编号格式为“T/CACM 标准序号-年代号”,其中CACM是中华中医药学会英文缩写。

  第五条 等同采用国际标准的团体标准采用双编号。

  第六条 团体标准主要以中文编撰。根据需要,部分标准以中文和英文两种语言编写并出版。发生异议时,以中文文本为准。

  第七条 从事团体标准制修订工作的负责人应当在本专业生产、经营、科研、教学和临床等方面具有较高理论水平和较丰富实践经验,具有高级以上技术职称。

  第二章团体标准制修订工作程序

  第八条 团体标准制修订工作包括申请、立项、起草、审查、审批及发布等程序,按附件一所示的流程进行,如申请未通过或者未进行流程前一项程序,则不得进行下一程序。

  第一节 立项

  第九条 团体标准的制修订项目由标准需求者、研制者等(任何组织和个人)提出立项申请,填写团体标准制修订项目立项申请书(见附件二)。

  第十条 立项申请须附相应论证资料,其内容一般包括:

  (一)标准制定的目的、意义,与该项标准有关的国内外状况;

  (二)标准主要技术要素及参数说明;

  (三)具有法定资质的检验机构出具的相关检测(测试)报告。

  第十一条 中华中医学会标准化办公室组织对该项目进行论证。

  如项目未通过论证,则不予立项。

  第十二条 项目通过论证后,由中华中医学会标准化办公室报中华中医药学会审议批准。批准后,发文正式立项。如需对项目补充论证,则应当在补充论证后重新申报审议。如项目未被批准,则不予立项。

  第二节 起草

  第十三条 团体标准一经正式立项,应当确定主要起草人员,组成起草工作组进行起草准备工作,包括资料收集,国内外状况分析,必要的实验验证等。

  第十四条 团体标准的编写应当符合国家标准的编写规则,同时编写“编制说明”(见附件三)。

  第十五条 团体标准起草工作组完成标准草案后,应当向使用本标准的生产者、消费者、管理者、研究者等征求意见。征求意见的形式为信函征求意见、网上公开征求意见或会议征求意见。征求意见材料应当包括团体标准草案和编制说明及有关附件。

  第十六条 被征求意见的单位或个人应当在截止日期前回复意见,逾期不回复,按无异议处理。对比较重大的意见,应当说明论据或者提出技术经济论证意见。征求意见的期限一般为30日。

  第十七条 起草工作组应当对征集的意见进行归纳整理,分析研究和处理后,对标准征求意见稿进行修改,并确定能否提交审查,必要时可以重新征求意见。

  第十八条 起草工作组提出团体标准送审稿、编制说明、征求意见汇总处理表(见附件四)及有关附件,提交会议审查或者进行函审。

  第三节 审查

  第十九条 团体标准的审查由中华中医药学会标准化办公室组织进行,可以采用会议审查或者函审。团体标准起草人和中华中医药学会标准化办公室管理人员不能参加表决。

  第二十条 会议审查时,应当在会议前十五天将团体标准送审稿、编制说明、征求意见汇总处理表及有关附件等提交参加团体标准审查会议的单位和专家。

  第二十一条 会议审查表决时须填写“中华中医药学会团体标准草案投票单”(见附件五),必须有不少于出席会议代表人数的二分之一同意方为通过。

  第二十二条 会议审查,应当写出“会议纪要”,并附参加审查会议的单位和人员名单。会议纪要的内容应当符合附件六的要求。

  第二十三条 函审时,应当在函审表决截止日期前十五天将函审通知和标准送审稿、编制说明、征求意见汇总处理表及“中华中医药学会标准草案投票单”提交给相关单位和人员。函审时,应当写出“函审结论”(见附件七)并附“中华中医药学会团体标准草案投票单”。函审时,有效回函中不少于二分之一同意方为通过。

  第二十四条 会议审查或者函审没有通过的,起草工作组应当对送审稿进行相应的修改后,重新组织审查。

  第二十五条 重新审查没有通过的,该项目将被撤消。

  第二十六条 通过立项论证的标准项目在制修订中如出现重大技术难关,不能制订成正式标准,该项目将被终止。

  第三章 审批、发布与存档

  第二十七条 中华中医药学会标准化办公室对团体标准报批材料进行形式审查和审批。不符合标准编写及标准审查的有关规定的,退回起草工作组进行修改。

  第二十八条 形式审查合格的,由中华中医药学会标准化办公室报送中华中医药学会审查批准。

  第二十九条 通过审查批准的团体标准,发放标准编号,并由中华中医药学会秘书长签署发布公告(见附件八),公告文为中英文对照,刊登在中华中医药学会网站上。

  第三十条 制修订团体标准过程中形成的有关资料,由中华中医药学会标准化办公室按档案管理规定的要求存档。

  第四章 复审

  第三十一条 团体标准实施后,应当根据相关领域的发展需要,由中华中医药学会标准化办公室组织复审,复审周期一般不超过五年。

  第三十二条 复审可以采用会议审查或者函审。会议审查或者函审,一般要有参加过团体标准审查工作的单位或者人员参加。审查结束时应当填写复审结论单(见附件九)。

  第三十三条 团体标准复审结果按下列情况分别处理:

  (一) 不需要修改的团体标准确认为继续有效;确认继续有效的团体标准不改变顺序号和年号。当团体标准重新出版时,在团体标准封面上,标准编号下写明“××××年确认有效”字样;

  (二) 需要修改的团体标准作为修订项目立项,立项程序按本办法第二章第一节执行。修订的团体标准顺序号不变,原年号改为修订的年号;

  (三) 己无存在必要的团体标准,予以废止。废止的标准号不再用于其它标准的编号。

  第三十四条 复审结果,在中华中医药学会网站上发布公告。

  第五章 附则

  第三十五条 中华中医药学会团体标准由中华中医药学会负责出版发行。版权归中华中医药学会所有。

  第三十六条 中华中医药学会团体标准由中华中医药学会负责解释。

  第三十七条 本办法自发布之日起施行。

  中国认证认可协会团体标准管理办法

  (试行)

  第一章 总则

  第一条 为推动认证认可行业自主创新,满足行业发展需要, 制定本办法。

  第二条 本办法所称的团体标准,是指由中国认证认可协会根 据市场需求,组织有关检验检测、认证认可会员机构提出并制定, 并由中国认证认可协会组织审查并发布的自愿性标准。

  第三条 中国认证认可协会团体标准的制定和实施适用于本办法。

  第四条 中国认证认可协会(以下简称协会)代表全体会员单位负责团体标准的管理,统一管理协会团体标准的制修订和实施。

  第五条 团体标准的立项审批和标准审定由团体标准审查委员 会负责。审查委员会的成员由协会的理事会员单位构成,按领域分 为认证认可标准审查委员会和检验检测标准审查委员会。

  第六条 团体标准是以协会为平台,通过快速、灵活、高效的 认证认可标准市场化工作机制,由会员单位自主创新,协会统一管 理并组织制定的自愿性标准,是国家标准和行业标准的有效补充。

  团体标准应有利于合理开发和利用合格评定制度,并积极贯彻国家 认证认可的有关方针、政策、法律、法规。

  第二章 团体标准制修订

  第七条 协会制定发布《中国认证认可协会团体标准制修订工作细则》。 协会团体标准的制修订工作包括:立项、起草、征求意见、审 查、批准、发布、实施、宣贯和复审等。

  第八条 团体标准重点为适应市场需求的检验检测、认证认可 新业务有关的依据类标准,具体涉及以下范围:

  (一)合格评定方案的通用原则、要求;

  (二)检验检测活动;

  (三)认证认可活动;

  (四)人员认证活动;

  (五)其他合格评定有关的活动。

  第九条 团体标准提案的提出和立项:

  1.由会员单位联合2家及以上单位提出的认证、检验检测依据 类团体标准提案;

  2.协会根据行业发展需要提出团体标准提案;

  3.相关政府部门委托提出团体标准提案。

  提案由协会提交审查委员会投票表决,获得参与投票成员单位 50%以上赞成票的提案可批准立项。

  第十条 经协会批准立项的团体标准,由协会公开征集项目承 担和参与单位,原则上由提案提出单位负责组建标准起草组,并组织进行标准的起草工作。起草组的构成应符合利益相关方代表均衡 的原则,并需报协会批准。

  第十一条 承担单位应当通过协会官方网站向团体标准涉及的 利益相关方公开征求意见,公开征求意见的期限为一个月。

  第十二条 审查委员会负责对承担单位提交的团体标准草案进行 审查,审查一般采用函审;必要时,可采取会议审查。获得本领域标 准审查委员会3/4以上赞成票且投票率不低于2/3的可通过审查。

  第十三条 协会对审查通过的团体标准进行批准和发布。协会 团体标准的编号规则由协会制订。

  第十四条 团体标准的版权归协会所有,由协会统一负责团体 标准的出版和发行等事宜。

  第十五条 对于符合立项条件的特别成熟的标准提案项目,如已形成规范性文件并经实践验证的标准提案,可省略起草和征求意 见阶段,直接向协会申请审查并发布。

  第十六条 团体标准制定周期一般为 12 个月,采用快速程序 的制定周期一般为3个月。 特殊情况下经申请批准项目变更的最多可延长 6 个月,超过 18个月未能发布的团体标准项目自动撤销。

  第十七条 团体标准实施后,协会根据需要可组织对其进行复 审,或实施效果评价,以确认标准继续有效或者予以修订、废止。 复审和实施效果评价应遵循客观公正、公开透明、广泛参与、注重 实效的原则。

  复审周期一般不超过3年。

  第十八条 团体标准制修订经费由项目承担单位和参与单位共 同承担。协会也可以通过项目招投标的形式筹集项目经费。

  第三章 团体标准实施

  第十九条 协会团体标准为自愿性标准,协会会员单位及其他 有关单位可自愿采用。 协会团体标准已经转化为国家标准和行业标准的,相应的团体 标准应予以废止。

  第二十条 协会根据实际需求,统一组织对团体标准的宣贯和 推广工作。

  第二十一条 协会建立实施激励机制,表彰和奖励在团体标准 工作中做出突出贡献的单位和个人。

  第二十二条 任何单位和个人均可以对团体标准实施中发现的问题,向协会进行反馈。

  第四章 附则

  第二十三条 本办法由CCAA负责解释。

  第二十四条 本办法自公布之日起实施。

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